Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate ai risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La posizione riporterà al CSV Coordinator EBPT e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi/infrastrutture dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di eventuali problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema computerizzato (infrastruttura inclusa) è progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione dei requisiti utente e delle specifiche software/infrastrutture; Collaborare alla consegna dei documenti di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurarsi che il sistema/infrastruttura rimanga in stato validato/qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornati la documentazione e i processi di revisione periodica; Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno/fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi computerizzati usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP per sistemi computerizzati (EU GMP Volume 4 Annex 11; CFR21 Part 11) e settore farmaceutico (EU GMP Volume 4, CFR21 Part 210, 211); Principi di governance e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare CV dettagliato e lettera di presentazione, con autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno considerati. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Reggio Emilia, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 8/31/2025