Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La figura riporterà al CSV Coordinator EBPT e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software / Infrastrutture; Collaborare alla stesura della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura sia mantenuto in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, con documentazione aggiornata, includendo il processo di revisione periodica; Mantenere aggiornata la "Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza Professionale Esperienze nel settore Qualità con conoscenze su : Processi di qualità legati ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Ciclo di vita della conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienze in ambito IT con conoscenza dei sistemi computerizzati comunemente usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o settori affini. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi computerizzati (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e settore farmaceutico (EU GMP volume 4, CFR21 parts 210, 211); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working / collaborazione; Precisione e controllo; Flessibilità : pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket Restaurant 8€ / giorno; Benessere aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali. CV senza queste indicazioni non saranno considerati. Assunzione con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Ravenna, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 8/31/2025