Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla ricerca di persone motivate e orientate al risultato che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation based in Vimodrone (MI). La figura collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Valutare le modifiche ai sistemi computerizzati / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolamentare e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare nelle indagini e risoluzioni di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (infrastruttura inclusa) sia progettato secondo i requisiti regolamentari e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software / Infrastrutture; Contribuire alla creazione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga nello stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornata la documentazione; Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenza di : Processi di qualità relativi ai sistemi informatici (es. Change Control, Deviation, CAPA); Life Cycle di conformità e validazione dei sistemi informatici; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in ambito IT con conoscenza di sistemi computerizzati usati in laboratori farmaceutici o ambiti simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP (EU GMP volume 4 annex 11, CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 parts 210, 211); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Lavoro di squadra; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, autorizzando il trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno presi in considerazione. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Roma, Lazio, IT

Posted Date: 8/31/2025