Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è costantemente alla ricerca di persone motivate e orientate ai risultati, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation based in Vimodrone (MI). La risorsa collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La posizione riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Quality / Compliance Director. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare nella valutazione delle modifiche ai sistemi/infrastrutture da un punto di vista regolatorio e di integrità dei dati; Collaborare nelle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l’infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software/Infrastruttura; Collaborare alla produzione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema/infrastruttura rimanga in stato validato/qualificato durante il suo ciclo di vita, mantenendo aggiornata la documentazione di validazione/qualificazione. Gestire il processo di "revisioni periodiche"; Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno/fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore Quality con conoscenze su: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Cycle di vita di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza nel settore IT con conoscenze sui sistemi computerizzati tipicamente usati in ambienti di laboratorio farmaceutici o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP per sistemi computerizzati (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working / collaborazione; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket Restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno presi in considerazione. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Genova, Liguria, IT

Posted Date: 8/31/2025