Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e di fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate ai risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV Europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La posizione riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi computerizzati / componenti di infrastruttura dal punto di vista regolatorio e di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l’infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software / Infrastruttura; Collaborare alla consegna della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Collaborare per mantenere il sistema / infrastruttura nello stato validato / qualificato durante tutto il ciclo di vita, e aggiornare la documentazione di validazione / qualificazione; gestire il processo di "revisione periodica" dei componenti rilevanti; Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore Qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi computerizzati tipicamente usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi computerizzati (EU GMP Volume 4 Annex 11; CFR 21 Part 11) e settore farmaceutico (EU GMP Volume 4, CFR 21 Part 210, 211); Principi di governance e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Lavoro di squadra; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale. Per candidarsi è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. CV senza tali requisiti non saranno considerati. Assunzione con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Terni, Umbria, IT

Posted Date: 8/31/2025