Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e di fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate ai risultati, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV Europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi computerizzati / componenti infrastrutturali dal punto di vista normativo e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzioni di eventuali problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l’infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti normativi e di integrità dei dati applicabili: revisione dei requisiti utente e delle specifiche software/infrastrutturali; Collaborare alla produzione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema/infrastruttura rimanga in stato validato/qualificato durante il suo ciclo di vita, mantenendo aggiornata la documentazione di validazione/qualificazione, incluso il processo di revisione periodica; Mantenere aggiornato l’elenco inventariale dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenze su: Processi di qualità relativi ai sistemi informatici (es. Change Control, Deviations, CAPA); Cycle di vita della conformità e validazione dei sistemi informatici; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenze sui sistemi computerizzati tipicamente usati in ambienti di laboratori farmaceutici o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi informatici (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211); Principi di governance e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working / collaborazione; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant €8/giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno presi in considerazione. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Modena, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 8/31/2025