Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate ai risultati, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI). La figura collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi informatizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La posizione riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities: Eseguire attività di validazione di sistemi informatizzati e qualifiche infrastrutturali; Collaborare nella valutazione delle modifiche ai sistemi informatizzati / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolamentare e di integrità dei dati; Collaborare nelle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema informatizzato (inclusa l’infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolamentari e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software / Infrastruttura; Collaborare nella consegna della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi informatizzati; Collaborare per mantenere il sistema / infrastruttura in stato validato / qualificato lungo il ciclo di vita, aggiornando la documentazione di validazione / qualificazione. Gestire il processo di revisione periodica dei sistemi / infrastrutture rilevanti. Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi informatizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienze nel settore Qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi informatici (es. Change Control, Deviations, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi informatici; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienze in ambito IT con conoscenza di sistemi informatici usati in laboratori farmaceutici o settori equivalenti. Conoscenze professionali Sistemi informatizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti infrastrutturali (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 parts 210, 211); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno presi in considerazione. La selezione avverrà con contratto a tempo determinato con finalità di assunzione a tempo indeterminato. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Cremona, Lombardia, IT

Posted Date: 9/7/2025