Junior Computer System Validation

Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e di fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, che desiderino far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all'EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsabilità: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi/infrastrutture dal punto di vista regolatorio e della data integrity; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di data integrity applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software/Infrastrutture; Contribuire alla preparazione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema/infrastruttura rimanga nello stato validato/qualificato durante tutto il ciclo di vita, mantenendo aggiornate le documentazioni di validazione/qualificazione, incluso il processo di revisione periodica; Mantenere aggiornata l'"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno/fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifiche Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi informatici (es. Change Control, Deviations, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in ambito IT con conoscenza di sistemi computerizzati comunemente usati in ambienti farmaceutici o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP per sistemi informatici (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211); Principi di governance dei dati e data integrity. Competenze manageriali Problem solving; Team working; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ al giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno considerati. La selezione avverrà con un contratto a tempo indeterminato. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr

Location: Perugia, Umbria, IT

Posted Date: 9/18/2025